ABD FDA danışmanları ezici bir çoğunlukla 6-17 yaş arası Moderna COVID-19 aşısını destekliyor


ABD Gıda ve İlaç İdaresi danışmanları 14 Haziran Salı günü oybirliğiyle ajansın Moderna Inc’in 6 ila 17 yaş arası çocuklar ve gençler için COVID-19 aşısına izin vermesini tavsiye etti.

Amerika Birleşik Devletleri’nde yaklaşık 77 milyon insan, 18 yaş ve üstü insanlar için uzun süredir mevcut olan Moderna’nın aşısından en az iki dozluk bir kür aldı.

Dış uzmanlar komitesinin Çarşamba günü 6 yaşından küçük çocuklar için Moderna aşısını ve Pfizer ve BioNTech’in 5 yaşından küçük ve her iki durumda da 6 aylıktan küçük çocuklar için COVID aşısını değerlendirmesi planlanıyor.

6 ila 17 yaşındakiler için Moderna çekimlerine önemli bir acil talep olması muhtemel değildir. Pfizer-BioNTech aşısı 5-11 yaş arası çocuklar için Ekim ayında onaylandı ve ergenler için onay aylar öncesinden geldi.

Yine de ABD Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerinden (CDC) alınan verilere göre, Amerika Birleşik Devletleri’nde 5 ila 11 yaşındakilerin yalnızca yüzde 30’u ve 12 ila 17 yaşındakilerin yüzde 60’ı tam olarak aşılanmıştır.

Komite üyesi ve UC Berkeley profesörü Dr Arthur Reingold toplantıda, “Ebeveynlere mümkün olduğu kadar çok seçenek sunmak ve çocukları için bu konuda karar vermelerine izin vermek istiyorum.” Dedi.

Genellikle danışmanlarının tavsiyelerine uyan ancak bunu yapmak zorunda olmayan FDA’nın, Moderna aşısının 6-17 yaşları için yakında onaylanması bekleniyor. CDC’nin ayrıca aşının kullanımını önermesi gerekir. Danışmanlarından oluşan bir komitenin Cuma ve Cumartesi günü toplanması planlanıyor.

Pfizer-BioNTech aşısından daha yüksek dozda verilen Moderna aşısının, özellikle genç erkeklerde daha yüksek oranlarda miyokardit ve perikardit olarak bilinen kalp iltihabı türlerine neden olabileceğine dair uzun süredir endişeler vardı.

Avrupa’daki bazı ülkeler, gözetimin daha yüksek bir kalp iltihabı riskine bağlı olduğunu öne sürdükten sonra Moderna’nın aşısını daha genç yaş grupları için sınırlı şekilde kullandı ve FDA, miyokardit riskini değerlendirmek için aşının gözden geçirilmesini erteledi.

ABD’li düzenleyiciler Salı günkü toplantıda Moderna’nın aşısının genç erkeklerde daha yüksek kalp iltihabı riskine sahip olabileceğini öne süren verileri sundu, ancak bulguların çeşitli güvenlik veritabanlarında tutarlı olmadığını ve istatistiksel olarak anlamlı olmadığını, yani bunların şansa bağlı olabileceğini söyledi.



Kaynak : https://www.channelnewsasia.com/world/us-fda-advisers-overwhelmingly-back-moderna-covid-19-vaccine-ages-6-17-2747086

Yorum yapın